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文章出處：admin 人氣：标簽：生物制品,冷庫,溫度,設計,是,幾度,生物制品,
無論是藥品生産、經營還是物 流企業，凡是涉及到醫藥冷鍊運營業務，運營管理人員都應該了解醫藥生産、經營企業需要符合藥品生産質量管理規範（GMP）和藥品經營質量管理規範（GSP）的管理要求。
那麼gsp認證醫藥冷庫，生物制品冷庫溫度設計是應該是什麼溫度?
生物技術制品，指用基因工程等制成的免疫制劑，存儲條件一般需要低溫，35%~-75%的濕度環境下存儲，常見的有2~8℃生物制品冷藏庫，主要常見的是：
滅活苗、血清、診斷液等，以及-20℃生物制品冷凍庫，比如凍幹疫苗，在－20℃可保存1年以上。
當然除了上面我們說的2種溫度外，還有的生物制品，比如凍幹疫苗存儲環境要求溫度極低，-40~-80℃的環境下存儲。
生物制品一般都怕熱、怕光，有的還怕凍，保存條件直接會影響到制品質量。
但是大多是的生物制品，溫度愈高，保存時間愈短。
生物制品冷庫溫度設計還是要分哪些種類的，根據存儲的性質來合理的設計gsp醫藥冷藏庫的。
（1）疫苗、藥劑等：設計問溫度為0℃~+8℃
（2）藥品、生物制品等：設計問溫度為+2℃~+8℃
（3）血液、生物制品等：設計問溫度為+5℃~+1℃
（4）血漿、生物材料、疫苗、試劑、菌種等：設計問溫度為-20℃~-30℃
（5）胎盤、精液、幹細胞、血漿、骨髓、生物制品等：設計問溫度為-30℃~-80℃
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